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    關于口罩廠無菌無塵潔凈車間裝修的幾點問題
    醫療器械車間裝修
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    關于口罩廠無菌無塵潔凈車間裝修的幾點問題

    發布時間:2021-06-23 12:59:39 來源:www.pjopjo.com 內容編輯:武漢無塵車間 訪問量:
    摘要:口罩的生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環境下進行生產,無塵車間通過車間內特殊的結構設計,有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌,使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內,是口罩生產不可或缺的場所。

      關于口罩廠無菌無塵潔凈車間裝修的幾點問題DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      自新冠肺炎爆發以來,口罩成了每個市民出行的必備物品,由于疫情的嚴重程度,國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。為了盡快解決口罩產能不足的問題,不少企業都準備轉型或增設口罩生產線。只是口罩的生產需要滿足一定的條件。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      口罩是屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩,都必須在10萬級無塵車間(醫療稱:D級潔凈車間)或10萬級以上的無塵車間進行生產,這是國家強制性要求的。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      口罩的生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環境下進行生產,無塵車間通過車間內特殊的結構設計,有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌,使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內,是口罩生產不可或缺的場所。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

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    口罩潔凈車間裝修和辦廠流程

      第一種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級潔凈車間或更高級別,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      第二種是勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

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    口罩廠無塵車間裝修材料選擇

      1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      3、送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

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    口罩無塵車間等級

      一、塵粒最大允許數≥0.5微米的粒子數不超過350萬個,≥5微米的粒子數不超過2萬個DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      二、微生物最大允許數,浮游菌數不超過500個/m;沉降菌數不超過10個/培養皿DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

      三、壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌)。DCd無塵車間-凈化裝修公司承接無塵潔凈車間安裝施工與設計-深圳贛泰

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